Токио, Ҷопон - (15 ноябри соли 2022) - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) имрӯз эълон кард, ки дар озмоиш барои арзёбии самаранокӣ ва бехатарии ваксинаи пурқувват бо DS-5670, ваксинаи mRNA бар зидди бемории нави сироятии коронавирус (COCOVID) -19) аз ҷониби Daiichi Sankyo таҳия шудааст (минбаъд озмоиши эмкунии пурқувват), ба нуқтаи ниҳоӣ ноил гардид.Озмоиши эмгузаронии пурқувват тақрибан 5,000 шахсони солим ва пиронсоли ҷопонро дар бар гирифт, ки силсилаи ибтидоии (ду вояи) ваксинаҳои mRNA-ро дар Ҷопон ҳадди аққал шаш моҳ пеш аз дохилшавӣ ба итмом расонидаанд.Моҳи январи соли 2022 озмоиш ҳамчун озмоиши марҳилаи 1/2/3 бо мақсади баҳодиҳии самаранокӣ ва бехатарии ваксинаи пурқувват бо DS-5670 бо истифода аз ваксинаҳои mRNA, ки дар Ҷопон ҳамчун назорат тасдиқ шудааст, оғоз ёфт.GMFR аз титри антитело безараргардонандаи зидди SARS-CoV-2 (штамм аслӣ) дар хун чор ҳафта пас аз ваксина боостер, нуқтаи асосии ниҳоии озмоиши ваксина боостер, нишон дод, ки маълумоти баландтар ва паст набудани DS-5670 нисбат ба ваксинаҳои mRNA ( штамми аслӣ) дар Ҷопон тасдиқ шудааст, ки ба ҳадафи пешбинишуда ноил мегардад.Ягон нигаронии бехатарӣ муайян карда нашудааст.Натиҷаҳои муфассали озмоиши эмкунии пурқувват дар конфронсҳои илмӣ ва мақолаҳои илмӣ пешниҳод карда мешаванд.Бар асоси натиҷаҳои озмоиш, Даиичи Санкё дар моҳи январи соли 2023 омодагӣ ба истифодаи нави доруи ваксинаи mRNA-ро идома медиҳад. Илова бар ин, Даиичи Санкё ба нақша гирифтааст, ки озмоишҳои клиникии ваксинаҳои бивалентии штамми аслӣ ва штаммҳои Омикронро бар зидди коронавирусҳои нав, ки мутацияро давом медиханд.Даиичи Санкё кӯшиш хоҳад кард, ки системаи таҳия ва истеҳсоли ваксинаҳои mRNA-ро тақвият диҳад, то таъминоти мӯътадилро дар замонҳои муқаррарӣ ва инчунин таъминоти фаврии ваксинаҳо дар сурати сар задани бемориҳои сироятӣ ва дубора пайдо шавад.
Тақрибан DS-5670 DS-5670 як ваксинаи mRNA бар зидди COVID-19 бо истифода аз технологияи нави интиқоли кислотаи нуклеинӣ аз ҷониби Даиичи Санкё кашф шудааст, ки барои тавлиди антитело бар зидди домени пайвасткунандаи ретсепторҳо (RBD) протеини хӯшаи коронавируси нав пешбинӣ шудааст ва ҳамин тавр интизор меравад, ки пешгирии матлуб бар зидди COVID-19 ва бехатарии 2 дошта бошад.Ғайр аз он, Daiichi Sankyo ба ваксинаҳои mRNA нигаронида шудааст, ки метавонанд дар ҳарорати яхдон (2-8 ° C) паҳн карда шаванд.
Вақти интишор: Декабр-17-2022
